首页 关于海济 发展规划

  “广东省生物制药(未名海济)工程技术研究中心获批组建预示着中山未名海济生物医药公司发展,研发平台建设进入一个崭新的阶段。

(一)平台建设

公司本着以政府为引导,以企业为主体,以科研机构、高校为技术支撑,以生物技术科研成果产业化为中心原则,积极利用多种融资渠道,加强平台建设,促进中心整体研发水平再上一个台阶。

1)质量研究中心建设

中心计划于两年内建成约1200㎡的质量研究中心,内设发酵间、纯化间、制剂间、培养室、精密仪器室、理化检验室、微生物检验室等功能区,对产品的质量进行科学全面的研究;将购置价值约800万的先进仪器设备,开展新产品工艺小试及相关质量研究。

2)中试研究平台建设

调整产品结构,增强发展后劲,是生物医药行业发展的制胜法宝。中心计划于两年内建成约1000㎡研发中试平台,将引入价值600万元的全自动卡式瓶制剂灌线及附属配套设备,主要用于生长激素后续系列产品的中试研究,助力该类产品投产上市。

(二)项目开发

目前公司的生物工程项目基础雄厚,生长激素、重组人血清白蛋白、治疗子宫肌瘤的中药复方制剂的研究开发进展顺利,同时公司在生物工程研发领域根据市场需求以及关键性、基础性和共性技术问题,确立了系列生长激素药物开发作为重点突破口,不断地推出具有高增值效益的系列产品。在研发方面的近中期目标如下:

注射用重组人生长激素质量提升

注射用重组人生长激素2002年获批上市。为提高产品质量,增加市场竞争力,更好服务于患者,进行产品质量提升研究,通过工艺优化,获得较原产品质量更优、稳定性更好的生长激素,并对新研发的产品进行全面的质量、药效及毒理研究,开展注册申报工作,在2019年上市销售,造福于患者。

(三)人才培养

人才培养的任务是培训生物工程药物开发的高质量工程技术人员和工程管理人员,目前公司将凭借产学研实践基地,通过国际合作项目以及北大未名集团在美国的研究中心广泛地开展了国际研究合作。

2018年底中心将新增引进至少2名博士,8名硕士,并逐步建全人才梯队,保证中心对人才的需求。到2020年中心将拥有中高级人才达到20人,并真正成为国内在生长激素药物开发领头羊的研发队伍。



2017726

 加入北大未名集团,更名为中山未名海济生物医药有限公司


        201601
        被广东省高新技术企业协会认定为广东省高新技术产品


2015614

 取得国家食品药品监督管理局新版《GMP证书》


        20121126
        被广东省科学技术厅认定为《广东省高新技术企业》


        20091214
        被广东省科学技术厅认定为《广东省高新技术企业》


        2006117
        被广东省科学技术厅认定为《广东省民营科技企业资格证书》


        2006530
        被广东省科学技术厅认定为《广东省高新技术企业》


        2005722
        取得国家食品药品监督管理局《GMP证书》


        20043
        中山海济医药生物工程有限公司(zhongshan hygene Biopharm, Co., Ltd.)成立于中山市火炬开发区国家健康基地,经各家媒体争先报道:
        http://www.bioon.com/industry/news/161213.shtml
        http://www.zsnews.cn/Newspaper/showcontent.asp?id=541261


        20021218
        药品名称:注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
        批准文号:国药准字S20003015
        英文名称:Recombinant Human Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor for Injection
        商 品 名:海之林
        产品类别:生物制品
        剂型:冻干粉针剂
        规格:150μg/(150万单位)


        药品名称:注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
        批准文号:国药准字S20003015
        英文名称:Recombinant Human Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor for Injection
        商 品 名:海之林
        产品类别:生物制品
        剂型:冻干粉针剂
        规格:50μg/(50万单位)


        20010808
        取得国家食品药品监督管理局注射用重组人生长激素《新药证书》


        20000317
        取得国家食品药品监督管理局《GMP证书》


        1998
        公司被评为上海市高新技术企业”,1999年取得国家食品药品监督管理局注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子”《新药证书》。


        19991222
        专利名称:重组人血清白蛋白的生产方法。申请专利号:“CN98102506.4”,发明涉及以重组DNA技术生产人血清白蛋白的方法。


        1995
        上海海济医药生物工程有限公司(Shanghai Higene Biopharm, Co., Ltd.)成立,是一家专业从事基因工程医药产品研发、生产和销售的民营高科技企业。公司在有中国药谷之称的上海张江高科技园区建有基因工程药品生产基地,公司连续多年被评为上海市高新技术企业