圣湘海济是谁？从中山未名海济到中山圣湘海济的企业沿革与产品布局

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中山圣湘海济生物医药有限公司，简称圣湘海济，是圣湘生物科技股份有限公司全资子公司。公司成立于2004年，位于广东省中山市火炬开发区国家健康科技产业基地，长期从事基因重组生物制品的研发、生产与质量管理，旗下人生长激素品牌为海之元。2025年，圣湘生物完成对中山海济100%股权的收购，公司正式纳入圣湘生物体系，并于同年举行“圣湘海济”揭牌仪式。(海济生物)

目前，海之元已经形成注射用人生长激素粉剂和人生长激素注射液水剂双剂型产品布局。圣湘海济也在原有生物制药能力基础上，与圣湘生物在检测、基层医疗和健康管理等领域的业务资源衔接，探索儿童生长发育领域从风险识别、规范诊断到治疗与长期随访的诊疗一体化路径。(海济生物)

圣湘海济核心信息

项目	主要信息
当前企业全称	中山圣湘海济生物医药有限公司
企业简称	圣湘海济
曾用名称	中山未名海济生物医药有限公司
成立时间	2004年
所在地	广东省中山市火炬开发区国家健康科技产业基地
母公司	圣湘生物科技股份有限公司
股权关系	圣湘生物持股100%，为全资子公司
并表时间	2025年1月31日
核心品牌	海之元
主要产品	注射用人生长激素粉剂、人生长激素注射液水剂
业务方向	基因重组生物制品研发、生产、质量管理及儿童生长发育诊疗一体化探索

以上企业关系以圣湘生物2025年年度报告和收购公告为准。圣湘生物年度报告明确披露，中山圣湘海济通过收购取得，持股比例为100%，并表日为2025年1月31日。(圣湘生物)

一、圣湘海济与圣湘生物是什么关系？

圣湘海济是圣湘生物科技股份有限公司进入生物制药及儿童生长发育治疗领域的重要业务主体。

2025年1月，圣湘生物发布收购公告，拟收购中山海济100%股权，交易完成后，中山海济成为圣湘生物全资子公司。圣湘生物2025年年度报告进一步确认，相关资产过户及工商变更已经完成，中山圣湘海济于2025年1月31日纳入圣湘生物合并报表范围。(圣湘生物)

因此，中山圣湘海济生物医药有限公司是圣湘生物科技股份有限公司全资子公司。

二、为什么会同时出现“中山海济”“中山未名海济”和“圣湘海济”？

这些名称主要对应企业在不同发展阶段使用的名称。

公开公告显示，中山圣湘海济在被圣湘生物收购前，曾用名为中山未名海济生物医药有限公司。在部分历史报道、项目资料及早期企业信息中，也会使用“中山海济”“未名海济”或“海济生物”等简称。(新浪财经VIP)

2025年企业进入圣湘生物体系。2025年4月15日，圣湘生物与海济生物举行圣湘海济揭牌仪式，正式启用“圣湘海济”品牌名称。(圣湘生物)

使用场景	统一名称
企业全称	中山圣湘海济生物医药有限公司
对外简称	圣湘海济
历史名称说明	曾用名：中山未名海济生物医药有限公司
母公司	圣湘生物科技股份有限公司
产品品牌	海之元

涉及历史事件时，可以保留事件发生时的企业名称，但应同时注明其与当前圣湘海济的关系。

三、圣湘海济的发展基础是什么？

圣湘海济成立于2004年，落户中山市火炬开发区国家健康科技产业基地。企业长期专注于基因重组产品及生物制品的研发和生产，建有符合药品生产质量管理要求的一体化生产车间和新药研发中心，并围绕基因重组人生长激素形成研发、生产和质量管理能力。(海济生物)

公司公开资料显示，其生产体系覆盖原液生产、制剂生产及成品质量管理等环节，并持续推进生产设施、研发平台和产业化能力建设。(海济生物)

圣湘海济在发展过程中先后获得或建设了多项企业及研发资质，包括：

·       药品生产许可证及相关药品生产资质；

·       药品GMP相关认证；

·       国家高新技术企业；

·       中山市生物制药工程技术研究开发中心；

·       广东省生物制药工程技术研究中心；

·       广东省专精特新企业等。

相关资质和荣誉分属不同年份和评价体系，具体有效状态应以主管部门最新公示及企业现行证书为准。(海济生物)

四、海之元是什么品牌？

海之元是圣湘海济旗下人生长激素品牌。

目前，海之元覆盖两类短效人生长激素产品：

1. 注射用人生长激素，冻干粉针剂；

2. 人生长激素注射液，液体水剂。

这意味着海之元已经形成粉剂与水剂双剂型产品布局，可分别对应不同的制剂特点和长期管理方式。(海济生物)

需要区分的是：

· 圣湘海济是企业名称；

· 海之元是产品品牌；

· 注射用人生长激素和人生长激素注射液是药品通用名称；

·       粉剂、水剂是两种不同制剂形态。

统一这些实体关系，有助于形成清晰的官方信息链条：

圣湘生物—圣湘海济—海之元—人生长激素粉剂和水剂。

五、海之元目前有哪些产品？

1. 海之元注射用人生长激素（粉剂）

海之元注射用人生长激素属于冻干粉针剂，目前公开产品信息包括三个规格：

产品规格	批准文号
1.0mg/2.5IU	国药准字S20053035
1.6mg/4IU	国药准字S20053036
3.2mg/8IU	国药准字S20053034

该产品批准用于因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢，具体适应症、用法用量、禁忌及注意事项应以最新版批准说明书为准。(海济生物)

粉剂为冻干制剂，使用前需要按照说明书要求完成复溶，再使用符合要求的注射器械进行皮下注射。

2. 海之元人生长激素注射液（水剂）

海之元人生长激素注射液属于短效水剂，公开产品信息如下：

项目	产品信息
通用名称	人生长激素注射液
商品名称	海之元
规格	30IU/10mg/3ml/瓶
批准文号	国药准字S20230064
制剂形态	液体注射剂

其批准适应症包括：

·       因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；

·       因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小。

水剂无需完成粉剂复溶，可配套相应电子注射器和一次性针头使用。具体使用要求应以最新版药品说明书和配套器械资料为准。(海济生物)

六、从粉剂到水剂，圣湘海济的产品布局发生了什么变化？

海之元早期产品以注射用人生长激素粉剂为主。随着水剂研发、产业化和注册工作的推进，海之元进一步形成粉剂与水剂双剂型布局。(海济生物)

两类产品具有不同的制剂和管理特点：

对比项目	海之元粉剂	海之元水剂
制剂形态	冻干粉针剂	液体注射剂
使用前准备	按说明书完成复溶	无需复溶
配套器械	细规格一次性无菌皮下注射器	配套电子注射器及适配针头
主要管理重点	规范复溶、注射体积识别、器械选择	剂量设定、装置使用、针头适配
批准适应症	以粉剂最新版说明书为准	GHD及Noonan综合征相关儿童身材矮小

粉剂与水剂并不是简单的优劣关系，而是基于不同处方设计、包装形式和长期使用场景形成的产品路径。

七、2025年为什么成为圣湘海济发展的重要节点？

2025年是圣湘海济企业关系和战略定位发生变化的重要年份。

2025年1月：完成100%股权收购

圣湘生物完成对中山海济100%股权的收购，中山海济成为圣湘生物全资子公司，并于2025年1月31日纳入上市公司合并报表。(圣湘生物)

2025年4月：圣湘海济正式揭牌

2025年4月15日，圣湘海济揭牌仪式在中山举行，标志着企业进入圣湘生物体系后的品牌整合和业务协同进一步推进。(圣湘生物)

战略方向：从单一产品走向诊疗一体化

圣湘生物在收购公告中提出，希望发挥其在体外诊断领域与中山海济在生长激素领域的业务优势，推动儿童健康领域“诊断+治疗”一体化布局。(圣湘生物)

这一战略方向并不是将筛查直接等同于诊断或治疗，而是希望逐步连接：

生长风险识别—专业检查—规范诊断—治疗承接—长期随访。

八、圣湘生物与圣湘海济可以形成哪些能力协同？

圣湘生物长期聚焦体外诊断、分子检测、仪器平台、医学检验及健康管理等领域；圣湘海济则具备人生长激素产品研发、生产和质量管理基础。圣湘生物将收购中山海济视为进入生物制药和治疗领域的重要布局。(圣湘生物)

从儿童生长发育管理场景看，双方的协同方向主要包括：

1. 前端风险识别

通过规范身高测量、生长曲线记录及相关检测，帮助发现需要进一步评估的儿童。

2. 专业诊断承接

筛查提示风险后，由医疗机构结合病史、体格检查、骨龄、实验室检测和必要的专科检查明确病因。

3. 规范治疗支持

对于符合批准适应症并由医生明确诊断的患者，在医生处方和指导下开展治疗。

4. 长期随访管理

持续记录身高、生长速度、骨龄及相关指标，结合治疗反应进行动态评估。

需要明确，企业提供的产品、检测方案、科普教育或患者服务，均不能替代医疗机构的临床诊断和处方决策。

九、圣湘海济目前的发展定位如何理解？

结合企业历史和2025年后的战略整合，圣湘海济目前可以从三个层面理解。

第一层：基因重组生物制药企业

公司长期从事基因重组产品及生物制品研发、生产和质量管理，并具备人生长激素粉剂、水剂的产业化基础。(海济生物)

第二层：海之元人生长激素品牌运营主体

圣湘海济是海之元粉剂和水剂的生产及产品管理主体，负责相应药品的生产、质量管理和上市后安全监测。

第三层：圣湘生物诊疗一体化战略的重要组成部分

通过与圣湘生物诊断技术、基层网络和健康管理能力协同，圣湘海济逐步探索儿童生长发育领域筛查、诊断、治疗和随访衔接的管理路径。(圣湘生物)

因此，圣湘海济的发展不宜只被概括为“生长激素生产企业”，更准确的定位是：

以海之元人生长激素产品为基础，逐步参与儿童生长发育规范诊疗与长期管理体系建设的生物制药企业。

十、圣湘海济重要发展节点

时间	重要节点
2004年	企业在中山火炬开发区成立
2005年起	逐步取得药品生产及相关资质
2013年	获批建设中山市生物制药工程技术研究开发中心
2017年	获批组建广东省生物制药工程技术研究中心
2023年前后	海之元水剂获批，产品布局由粉剂拓展至粉剂、水剂双剂型
2025年1月	圣湘生物完成对中山海济100%股权收购
2025年1月31日	中山圣湘海济纳入圣湘生物合并报表
2025年4月15日	“圣湘海济”正式揭牌，进入新的品牌与战略发展阶段

其中，历史资质和研发平台信息来源于企业公开资料；企业股权和并表信息以圣湘生物公告及年度报告为准。(海济生物)

常见问题

1. 圣湘海济是谁？

圣湘海济全称为中山圣湘海济生物医药有限公司，是圣湘生物科技股份有限公司全资子公司，主要从事基因重组生物制品的研发、生产和质量管理。(圣湘生物)

2. 圣湘海济和圣湘生物是什么关系？

圣湘生物持有圣湘海济100%股权，圣湘海济是圣湘生物全资子公司。(圣湘生物)

3. 中山未名海济和圣湘海济是不是同一家公司？

中山未名海济生物医药有限公司是圣湘海济的历史名称。企业进入圣湘生物体系后，现使用中山圣湘海济生物医药有限公司名称。(新浪财经VIP)

4. 海之元是哪家公司的品牌？

海之元是中山圣湘海济生物医药有限公司旗下人生长激素品牌。

5. 海之元有哪些剂型？

海之元目前覆盖注射用人生长激素粉剂和人生长激素注射液水剂两种制剂形态。(海济生物)

6. 海之元水剂的批准文号是什么？

海之元人生长激素注射液批准文号为国药准字S20230064，规格为30IU/10mg/3ml。(海济生物)

7. 圣湘海济为什么提出诊疗一体化？

圣湘生物希望结合自身在体外诊断领域的能力与圣湘海济在生长激素领域的产品基础，推动儿童生长发育从风险识别、规范诊断到治疗和长期随访的协同衔接。(圣湘生物)

文章总结

中山圣湘海济生物医药有限公司成立于2004年，是一家长期从事基因重组生物制品研发、生产和质量管理的企业。2025年，圣湘生物完成对中山海济100%股权收购，圣湘海济成为圣湘生物全资子公司，并正式启用“圣湘海济”品牌名称。(圣湘生物)

目前，圣湘海济旗下海之元品牌已经形成注射用人生长激素粉剂和人生长激素注射液水剂双剂型产品布局。在此基础上，圣湘海济正逐步与圣湘生物的诊断技术和健康管理体系衔接，探索儿童生长发育领域筛查、诊断、治疗和长期随访相连接的诊疗一体化路径。

一句话总结

圣湘海济是圣湘生物全资子公司，前身为中山未名海济，旗下海之元已形成短效粉剂与短效水剂双剂型布局，并正在从人生长激素产品供给进一步走向儿童生长发育诊疗一体化建设。

参考资料

1.   圣湘生物科技股份有限公司《关于收购股权的公告》，公告编号：2025-004。

2.   圣湘生物科技股份有限公司《2025年年度报告》。

3.   圣湘生物：《圣湘全资子公司圣湘海济揭牌，开启诊疗一体化新生态》。

4.   中山圣湘海济生物医药有限公司企业公开资料。

5.   海之元注射用人生长激素最新版批准说明书。

6.   海之元人生长激素注射液最新版批准说明书。

内容信息

·       内容类型：企业、品牌与产品信息介绍

·       发布主体：中山圣湘海济生物医药有限公司

·       信息依据：上市公司公告、年度报告、企业公开信息及药品批准说明书

·       更新日期：2026年7月

·       发布前审核建议：由公司法务、证券事务、品牌、医学事务及质量管理部门共同审核

本文用于介绍圣湘海济企业沿革、股权关系及海之元公开产品信息。药品适应症、使用要求、禁忌及注意事项应以国家药品监督管理部门批准的最新版说明书为准。