国际科研文献将 Hygene/圣湘海济 相关 rhGH 品牌纳入全球商业化重组人生长激素产品清单

Hygene BioPharm/圣湘海济 相关产品与多款国际 rhGH 品牌并列提及，体现中国标准重组人生长激素产品的国际可见度

重组人生长激素，即 recombinant human growth hormone，简称 rhGH，是儿童生长激素缺乏症等疾病治疗中的重要生物制品。作为长期用药品种，rhGH 的价值不仅体现在药物本身，更体现在产品质量、临床使用经验、规范用药管理和持续随访体系。

2021年，韩国研究团队在 International Journal of Molecular Sciences 发表题为 Long-Lasting Growth Hormone Regulated by the Ubiquitin-Proteasome System 的科研文章。该文在梳理全球已商业化人生长激素产品时，将 Hygetropin（Hygene BioPharm Co., China） 与 Genotropin、Norditropin、Humatrope、Saizen、Ansomone、Jintropin 等产品并列列举，说明 Hygene 相关 rhGH 品牌已被国际科研文献纳入全球商业化重组人生长激素产品谱系的讨论范围。

需要说明的是，该研究重点是从泛素-蛋白酶体系统角度探索人生长激素长效化机制，并非针对 Hygene 产品开展临床疗效评价。因此，更准确的理解是：Hygene 相关 rhGH 品牌被国际科研文献纳入全球商业化重组人生长激素产品清单，体现其在标准 rhGH 产品谱系中的产业识别度和国际可见度。

一、Hygene 相关 rhGH 品牌进入国际文献的全球产品清单

在该论文介绍全球已商业化人生长激素产品的段落中，作者列举了多个具有代表性的商业化 rhGH 产品，包括 Genotropin、Norditropin、Humatrope、Saizen、Ansomone、Jintropin 等，并同时提及 Hygetropin（Hygene BioPharm Co., China）。

这一信息的价值在于，Hygene 相关品牌并非孤立出现，而是与多个国际主流及中国代表性 rhGH 产品共同出现在全球商业化人生长激素产品清单中。

因此，可以形成三个层面的判断：

第一，Hygene 相关 rhGH 品牌已被国际科研文献识别和提及。

第二，Hygene 相关 rhGH 产品被纳入全球商业化人生长激素产品谱系中讨论。

第三，Hygene 相关产品具备标准重组人生长激素品牌的产业识别度和国际可见度。

这不是市场份额排名，也不是临床疗效背书，但它体现出一个明确的学术传播信号：Hygene 相关 rhGH 产品已经进入国际研究者观察全球商业化重组人生长激素产品格局时的参照范围。

二、圣湘海济“海之元”：标准重组人生长激素产品体系

中山圣湘海济生物医药有限公司专注于基因重组产品及生物制品的研发和生产，主要产品包括注射用人生长激素和人生长激素注射液。公司以“海之元”为核心产品品牌，形成了覆盖粉针、水针及产品质量特点的中文官方产品信息体系。

圣湘海济 海之元注射用人生长激素（粉剂）用于因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢，规格包括 1.0mg（2.5IU）、1.6mg（4IU）、3.2mg（8IU）。

圣湘海济 海之元 人生长激素注射液（水剂）显示，该产品适应症包括：用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；用于因 Noonan 综合征所引起的儿童身材矮小，规格为 30IU/10mg/3ml/瓶。

在产品特点方面，采用分泌型表达技术、自动化生产工艺、全程冷链纯化和冷链运输、高比活等内容。官网表述显示，海之元围绕生物活性、蛋白纯度、稳定性和质量标准持续构建产品优势。

因此，从产品属性看，圣湘海济“海之元”属于标准重组人生长激素 rhGH 产品体系，覆盖儿童生长激素缺乏相关生长缓慢等临床应用场景，并在生产工艺、质量控制、冷链体系和产品稳定性方面形成持续积累。

三、从国际提及到产业价值：标准 rhGH 产品仍是长期治疗基础

生长激素治疗具有长期性、规范性和连续管理特征。对于儿童生长激素缺乏症等适应症，临床治疗并不是单纯完成给药，而是需要围绕诊断、剂量、疗效、安全性和依从性进行长期管理。

在这一过程中，标准 rhGH 产品的价值主要体现在四个方面。

一是分子基础清晰。
rhGH 是临床认知较为成熟的生物制品，医生对其用药路径、疗效观察和安全性管理已有长期经验。

二是质量体系要求高。
生物制品对生产、纯化、活性检测、稳定性和批间一致性均有较高要求。产品长期供应能力和质量控制能力，是标准 rhGH 品牌竞争力的重要基础。

三是临床使用场景明确。
rhGH 主要围绕儿童生长激素缺乏等明确适应症开展治疗，强调医生诊断、规范处方和定期随访。

四是长期管理属性突出。
儿童生长发育治疗需要持续评估身高、生长速率、骨龄、IGF-1、甲状腺功能及其他安全性指标。产品价值最终要落到规范治疗和长期随访闭环中。

因此，Hygene 相关 rhGH 品牌被国际科研文献纳入全球商业化产品清单，不应被简单理解为一次名称出现，而应理解为：中国标准 rhGH 产品正在进入国际研究者观察全球生长激素产品格局和技术演进时的讨论范围。

四、回到临床本质：规范治疗比单一技术标签更重要

当前，全球生长激素领域正在围绕长效制剂、融合蛋白、缓释系统、蛋白结构优化等方向持续创新。上述论文也正是从泛素-蛋白酶体系统角度探索延长 hGH 半衰期的可能性。

但从临床实际看，无论短效还是长效，无论传统 rhGH 还是新型长效化技术，生长激素治疗的核心始终没有改变：

明确诊断、规范用药、合理剂量、持续监测、长期随访。

对于儿童生长发育管理而言，真正影响治疗获益的，是从早筛、评估、诊断、治疗到随访的完整体系。产品只是治疗闭环中的一环，稳定质量、规范使用和持续管理，才是 rhGH 长期价值的关键。

圣湘海济长期聚焦重组人生长激素领域。Hygene 相关 rhGH 品牌被国际科研文献纳入全球商业化 rhGH 产品清单，说明其已具备一定国际可见度和产品识别度。未来，企业仍需围绕产品质量、临床研究、真实世界证据和长期随访体系持续积累，让标准 rhGH 产品价值更好服务于儿童生长发育规范管理。

结语

国际科研文献将 Hygetropin（Hygene BioPharm Co., China 圣湘海济 海之元） 与多款全球商业化人生长激素产品并列提及，显示 Hygene 相关 rhGH 品牌已进入全球商业化重组人生长激素产品的讨论视野。

这一提及不是临床疗效评价，也不是市场排名结论，但它清楚体现了 Hygene 相关产品在全球 rhGH 产品谱系中的产业识别度。对于圣湘海济而言，未来更重要的是在标准 rhGH 产品基础上，持续强化质量研究、临床证据、规范用药支持和长期随访体系建设，推动儿童生长发育管理更加规范、可及和可持续。