公开临床文献显示：海之元® 重组人生长激素表现稳定，研究者认为值得推广使用

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药品的临床价值，离不开产品质量、临床观察和上市后安全性管理的共同支撑。

2014年，来自重庆市黔江区中医院、重庆市黔江中心医院的杨建明、杨光智等研究者在《中国地方病防治》2014年第S2期发文称：海之元不良反应少，值得推广使用。

对于重组人生长激素产品而言，安全性始终是临床关注的重点。

该研究结论中明确提到，重组人生长激素治疗后，对肝肾功能、血常规、空腹血糖等指标影响较小，不良反应少。

这一结论对于评价海之元®的临床使用基础具有参考意义。作为研究纳入产品之一，海之元®在该项观察中与同类产品相比，未显示出明显安全性差异。

需要强调的是，该研究属于既往公开临床观察文献，其意义在于为产品临床认知提供参考；药品具体使用仍应严格遵循批准说明书，并在医生指导下规范使用。

该文献的核心结论可以概括为三点。

第一，临床效果与同类产品相似。
研究显示，两种重组人生长激素治疗后，相关观察指标差异无统计学意义。

第二，对安全性相关指标影响较小。
研究者认为，治疗后对肝肾功能、血常规、空腹血糖等指标影响较小。

第三，不良反应少，值得推广使用。
研究结论明确指出，重组人生长激素不良反应少，值得推广使用。

因此，从该项既往临床文献看，研究者对海之元相关重组人生长激素产品的临床表现和安全性给予了积极评价。

更准确的表述是：公开临床文献显示，海之元重组人生长激素相关观察指标表现稳定，研究者认为重组人生长激素不良反应少，值得推广使用。

药品安全性管理不是一次性工作，而是贯穿药品全生命周期的持续责任。

海之元®人生长激素注射液上市后，圣湘海济持续按照药品监管要求开展上市后安全性监测，并定期提交药品定期安全性更新报告。

根据广东省药品不良反应监测中心出具的《2025年度药品定期安全性更新报告审核通过证明》，经广东省药品不良反应监测中心审核合格。

根据企业安全性管理工作安排，海之元相关产品按要求开展周期性安全性检查，每5年进行一次系统性安全性更新评估，历次均通过审核。