“广东省生物制药（未名海济）工程技术研究中心”获批组建预示着中山未名海济生物医药公司发展，研发平台建设进入一个崭新的阶段。
（一）平台建设
研发中心按照生物制药行业高标准进行平台建设，为企业提供技术发展战略制定、技术研发支撑、技术交流与合作、技术人才培养等服务；目前研发中心拥有1000m2的工艺、质量研究实验室和1000m2的研发中试平台，拥有设备50余台，可以满足生物药物研究开发的载体构建、发酵等上游操作及提取、纯化和制剂生产等下游操作。
（1）质量研究中心建设
中心计划于两年内建成约1200㎡的质量研究中心，内设发酵间、纯化间、制剂间、培养室、精密仪器室、理化检验室、微生物检验室等功能区，对产品的质量进行科学全面的研究；将购置价值约800万的先进仪器设备，开展新产品工艺小试及相关质量研究。
（2）中试研究平台建设
调整产品结构，增强发展后劲，是生物医药行业发展的制胜法宝。中心计划于两年内建成约1000㎡研发中试平台，将引入价值600万元的全自动卡式瓶制剂灌线及附属配套设备，主要用于生长激素后续系列产品的中试研究，助力该类产品投产上市。
（二）项目开发
目前公司的生物工程项目基础雄厚，生长激素、重组人血清白蛋白、治疗子宫肌瘤的中药复方制剂的研究开发进展顺利，同时公司在生物工程研发领域根据市场需求以及关键性、基础性和共性技术问题，确立了系列生长激素药物开发作为重点突破口，不断地推出具有高增值效益的系列产品。在研发方面的近中期目标如下：
注射用人生长激素质量提升
注射用人生长激素2002年获批上市。为提高产品质量，增加市场竞争力，更好服务于患者，进行产品质量提升研究，通过工艺优化，获得较原产品质量更优、稳定性更好的生长激素，并对新研发的产品进行全面的质量、药效及毒理研究，开展注册申报工作，在2019年上市销售，造福于患者。
（三）人才培养
人才培养的任务是培训生物工程药物开发的高质量工程技术人员和工程管理人员，目前公司将凭借产学研实践基地，开展国际合作项目，从而引进优秀人才。
到2018年底中心将新增引进至少2名博士，8名硕士，并逐步建全人才梯队，保证中心对人才的需求。到2020年中心将拥有中高级人才达到20人，并真正成为国内在生长激素药物开发领头羊的研发队伍。
（四）发展规划
（1）本司将围绕人生长激素产品持续开展项目研发，项目进展及规划如下：
①长效制剂开发：通过对人生长激素（hGH）而进行修饰，延长rhGH半衰期，降低其体内代谢率，使hGH免受各种酶破坏同时减少hGH的免疫原性，给药频次可由1次/天延长至1次/周，降低患者的痛苦和经济负担，增加患者的依从性，目前处于临床前药学研究阶段。预计2030年上市。
②新适应症申报：经过多年的临床应用，人生长激素（hGH）的临床疗效及安全性已被证明。由于hGH的药理作用特殊性，随着临床研究的深入，其在抗衰老、骨质疏松症等方面疗效也逐渐被挖掘。为满足公众用药需要，我司将持续开展适应症扩增研究，进行特发性矮小、成人生长激素缺乏、SHOX 基因缺陷所引起的儿童生长障碍、特纳综合征、成人短肠综合征等适应症申报工作。
③儿科产品丰富：持续开发和引进儿科产品。
(2)公司将持续加大投入用于新生产线建设，目前已建成1.65万平方米的新生产大楼，其中包括1吨的原液和制剂新生产线1条，2.5吨的原液和制剂生产线1条，新生产线投产后，预计产能将达到20-30亿。
2024年
被评为中山国家健康科技产业基地“开拓企业”、“领军企业”
2023年
被评为中山火炬高新区2022年度“生物医药高质量发展标杆企业”
2022年
被评为“广东省专精特新企业”（2021年度）
2021年
被评为“2020年度中山市科技创新突出贡献企业”
被评为“中山市专精特新企业”（2021年度）
被评为“广东省成长千强企业”
2020年
被评为“中山火炬开发区瞪羚企业”（2019年）
被评为“中山市企业技术中心”
2018年、2019年、2020年
被评为“广东省科技型中小企业”
2019年
被评为“中山市创新标杆企业”
2017年
获批组建“广东省生物制药（未名海济）工程技术研究中心”
2016年01月
被广东省高新技术企业协会认定为《广东省高新技术产品》
2015年6月14日
取得国家食品药品监督管理局新版《药品GMP证书》
同年被评为《广东省高新技术产品》
2013年
获批组建“中山市生物制药（海济）工程技术研究开发中心”
2012年11月26日
被广东省科学技术厅认定为《广东省高新技术企业》
2009年
被广东省科学技术厅认定为《广东省高新技术企业》、《广东省高新技术产品》
2006年11月7日
被广东省科学技术厅认定为《广东省民营科技企业资格证书》
2006年5月30日
被广东省科学技术厅认定为《广东省高新技术企业》
2005年
取得国家食品药品监督管理局《GMP证书》、《药品生产许可证》
2004年3月
中山海济医药生物工程有限公司（zhongshan hygene Biopharm, Co., Ltd.）成立于中山市火炬开发区国家健康基地，经各家媒体争先报道：
http://www.bioon.com/industry/news/161213.shtml
http://www.zsnews.cn/Newspaper/showcontent.asp?id=541261
2002年12月18日
药品名称：注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
批准文号：国药准字S20003015
英文名称：Recombinant Human Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor for Injection
商 品 名：海之林
产品类别：生物制品
剂型：冻干粉针剂
规格：150μg/支(150万单位)。
药品名称：注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
批准文号：国药准字S20003015
英文名称：Recombinant Human Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor for Injection
商 品 名：海之林
产品类别：生物制品
剂型：冻干粉针剂
规格：50μg/支(50万单位)
2001年08月08日
取得国家食品药品监督管理局“注射用重组人生长激素”《新药证书》
2000年03月17日
取得国家食品药品监督管理局《GMP证书》
1998年
公司被评为“上海市高新技术企业”，1999年取得国家食品药品监督管理局“注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子”《新药证书》。
1999年12月22日
专利名称：“重组人血清白蛋白的生产方法”。申请专利号：“CN98102506.4”，发明涉及以重组DNA技术生产人血清白蛋白的方法。
1995年
上海海济医药生物工程有限公司（Shanghai Higene Biopharm, Co., Ltd.）成立，是一家专业从事基因工程医药产品研发、生产和销售的民营高科技企业。公司在有中国“药谷”之称的上海张江高科技园区建有基因工程药品生产基地，公司连续多年被评为“上海市高新技术企业”。
